Inflacam® 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde
Kompendium der
Tierarzneimittel
der Schweiz
 

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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Inflacam® 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde
 

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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml orale Suspension enthält:
 
Wirkstoff: 
Meloxicam1,5 mg
Sonstiger Bestandteil: 
Natriumbenzoat (E 211)5,0 mg
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

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DARREICHUNGSFORM

Orale Suspension.
Cremefarbene bis gelblich gefärbte Suspension.
 

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KLINISCHE ANGABEN

4.1  

Zieltierart(en)

Hund
 

4.2   

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Hunde
Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z.B. Disko-/Spondylopathien, Arthropathien, Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates allgemein.
 

4.3   

Gegenanzeigen

Inflacam 1,5 mg/ml sollte nicht angewendet werden bei:
-bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil
-säugenden oder trächtigen Hündinnen;
-Tieren mit Herz-, Leber- und klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die Möglichkeit von gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen besteht;
-Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen sowie
-Tieren, die jünger als 6 Wochen alt sind.
 

4.4   

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Inflacam 1,5 mg/ml ist mit dem Futter oder direkt in das Maul zu verabreichen. Die Verschreibung des Tierarztes ist genau zu beachten und die verschriebene Dosierung ist exakt einzuhalten. Kontaminationen von Dosierspritze und verbleibendem Flascheninhalt während der Anwendung sind zu vermeiden. Die Suspension kann mit der beiliegenden Dosierspritze entnommen werden. Die Spritze weist eine Graduierung in kg Körpergewicht auf, die der Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam / kg Körpergewicht entspricht.
Die Suspension vor Anwendung gut schütteln.
 

4.5   

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potenzielles Risiko von renaler Toxizität besteht.
Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist. Bei Katzen sollte das Präparat Inflacam® 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Katzen eingesetzt werden, welches für diese Tierart zugelassen ist.
Wie bei allen nichtsteroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung zu geschehen.
Beim Auftreten von unerwünschten Wirkungen, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt aufgesucht werden.
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
 

4.6   

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Es ist mit den typischen Nebenwirkungen der nichtsteroidalen Antiphlogistika (besonders innerhalb der ersten 5 - 14 Tage der Behandlung) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, teerartigem Kot, Apathie und Nierenversagen zu rechnen.
Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
 

4.7   

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Anwendung von Inflacam 1,5 mg/ml ist während der Trächtigkeit und Laktation kontraindiziert.
 

4.8   

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Andere nichtsteroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Inflacam 1,5 mg/ml sollte nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Inflacam 1,5 mg/ml die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt werden.
Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu berücksichtigen.
 

4.9   

Dosierung und Art der Anwendung

Initialbehandlung
Einmalige Dosis von 0,2 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht.
 
Erhaltungstherapie
Ab dem 2. Tag einmal täglich 0,1 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht oral anwenden (24 Stunden-Intervall). Dieses Dosierungsschema ist auch für die Langzeitbehandlung anzuwenden.
 
Die Dosierung des zu verabreichenden Volumens erfolgt mit der Dosierspritze.
Bild 322Gut schütteln!
Bild 3231. Die Spritze mit einer drehenden Bewegung auf die Flasche setzen, die Flasche drehen und den Kolben zurückziehen, bis das benötigte Volumen annähernd erreicht ist.
2. Das benötigte Volumen dem korrekten Körpergewicht anpassen.
Bild 324Die Flasche wieder absetzen und die Spritze herausziehen.
Bild 325Den Inhalt der Spritze dem Futter beifügen.
 
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Verlauf der Erkrankung. Ein klinisches Ansprechen erfolgt normalerweise innerhalb von 3 - 4 Tagen. Falls nach 10 Tagen keine klinische Besserung eintritt, soll die Behandlung abgebrochen werden.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
 

4.11

Wartezeit(en)

Nicht zutreffend.
 

5      

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte, Oxicame
ATCvet-Code: QM01AC06
 

5.1   

Pharmakodynamische Eigenschaften

Inflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam, ein nichtsteroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam bewirkt antiinflammatorische, antiexsudative, analgetische und antipyretische Effekte. Es hemmt die Leukozyten-Infiltration ins entzündete Gewebe und beugt entzündlichen Knorpel- und Knochenschädigungen vor, ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollagen-induzierten Thrombozyten-Aggregation.
In vitro und in vivo Studien haben gezeigt, dass Cyclooxygenase-2 (COX-2) zu einem grösseren Ausmass durch Meloxicam gehemmt wird als Cyclooxygenase-1 (COX-1).
 

5.2   

Angaben zur Pharmakokinetik

Absorption
Meloxicam wird nach oraler Verabreichung fast vollständig absorbiert, maximale Plasmakonzentrationen werden nach ca. 7,5 Stunden erreicht. Nach Gabe der empfohlenen Dosen werden Steady-State Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.
 
Distribution
Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97 % der verabreichten Menge an Wirkstoff sind an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,3 l/kg.
 
Metabolismus
Meloxicam ist vorwiegend im Plasma wiederzufinden, während im Urin, in der Galle und in den Fäzes nur Spuren der Muttersubstanz zu finden sind. Meloxicam wird metabolisiert zu einem Alkohol, einem Säurederivat und zu einigen anderen polaren Metaboliten. Alle Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.
 
Elimination
Die Eliminations-Halbwertszeit für Meloxicam beträgt ca. 24 Stunden. Ungefähr 75 % der verabreichten Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden, der Rest mit dem Urin, meist in Form von pharmakologisch inaktiven Metaboliten.
 

5.3   

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben.
 

6      

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1   

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Saccharin-Natrium
Carmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Zitronensäure-Monohydrat
Flüssiges, nicht-kristallisierendes Sorbitol
Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Natriumbenzoat (E 211)
Honigaroma
Gereinigtes Wasser
 

6.2   

Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt.
 

6.3   

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
 

6.4   

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
 

6.5   

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Behältnis: Flasche mit kindersicherem Verschluss (Kunststoff)
Verpackung: Faltschachtel mit jeweils einer Flasche und einer Dosierspritze
Flaschengrössen: 15 ml, 42 ml, 100 ml und 200 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
 

6.6   

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

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ZULASSUNGSINHABERIN

Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon
Domizil: Postfach 353, 8152 Glattbrugg
 

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ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 62'533 001 Inflacam 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde, 15 ml
Swissmedic 62'533 002 Inflacam 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde, 42 ml
Swissmedic 62'533 003 Inflacam 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde, 100 ml
Swissmedic 62'533 004 Inflacam 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde, 200 ml
 
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:01.02.2013
Datum der letzten Erneuerung:11.08.2022
 

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STAND DER INFORMATION

23.11.2022
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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