| Prifinial N ad us. vet., Tabletten für Hunde |
Kompendium der
Tierarzneimittel
der Schweiz |
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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
Prifinial N ad us. vet., Tabletten für Hunde
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Weisse, runde, bikonvexe Tablette.
Hunde
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Antidiarrhoikum, Spasmolytikum für Hunde
Regulierung der Peristaltik und Aufhebung von Spasmen.
| - | Glaukom |
| - | Prostatahypertrophie |
| - | Paralytischer Ileus |
| - | Obstipation wegen Darmatonie |
| - | Pylorusstenose und andere mechanische Verengungen des Magen-Darm-Kanals |
| - | Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
Keine.
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vorsicht bei Fieber und tachykarden Herzrhythmusstörungen sowie Funktionsstörungen der Leber und Niere.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte) können sich Trockenheit der Maulschleimhäute und Mydriasis einstellen. In sehr seltenen Fällen wurde auch Hypersalivation beobachtet.
Von Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsödem, Angioödem, Anaphylaxie) wurde auf Grundlage der Sicherheitsbeobachtungen nach Markteinführung sehr selten berichtet.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Prifiniumbromid soll nicht mit anderen Parasympatholytika sowie anderen Substanzen mit anticholinerger Wirkung (Phenothiazine, Antihistaminika) kombiniert werden, da sich daraus eine unkontrollierte Wirkungsverstärkung ergeben kann.
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Zum Eingeben.
1 Tablette pro 15 kg/KGW pro Tag
Werden bei einer Behandlung die Injektionslösung und Tabletten zusammen gegeben, erzielt man die besten Ergebnisse, wenn die erste Tablette sofort nach der Injektion verabreicht wird.
Die Tablette(n) vor dem Füttern geben.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
Nicht zutreffend.
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
Pharmakotherapeutische Gruppe: Synthetische Anticholinergika, quaternäre Ammoniumverbindungen
ATCvet-Code: QA03AB18
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Spezifische Wirkung auf die glatte Muskulatur des Verdauungstraktes, Regulans der Motorik und des Tonus, Bekämpfung der Hyperfunktion der Darmdrüsen.
Prifiniumbromid ist ein quaternäres Ammoniumsalz mit anticholinerger Wirkung auf die Muscarin-empfindlichen Rezeptoren. Es wird vom Organismus gut vertragen. Seine Wirkung auf den Darm sowie auf die Darmspasmen wurde unter anderem durch elektromyographische Untersuchungen am Darm des lebenden Tieres nachgewiesen.
Prifinial setzt die Transportgeschwindigkeit des Darminhaltes herab, ohne jedoch den Grundrhythmus der peristaltischen Bewegungen aufzuheben.
Prifinial kann als Monotherapie bei spastischen Koliken und Durchfällen als Folge von Störungen der Peristaltik oder Fehler in der Ernährung oder als Unterstützungstherapeutikum bei infektiösen oder parasitären Durchfällen angewandt werden.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Prifinial verteilt sich im Verdauungskanal und wird im Wesentlichen durch die Galle und die sekretorischen Drüsen des Darmes ausgeschieden.
Keine Angaben.
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Laktose
Povidon K30
Croscarmellose Natrium
Magnesiumstearat
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Schachtel mit 1 Kunststoff-Aluminium-Blister mit 8 Tabletten.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
Vetoquinol AG
Freiburgstrasse 255
3018 Bern
+41 (0)31 818 56 56
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Swissmedic 61`624 001 8 Tabletten
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 10.11.2011 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 16.06.2021 |
17.07.2024
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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