Cobiotic N ad us. vet., Injektionssuspension |
Kompendium der Tierarzneimittel der Schweiz |
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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
Cobiotic N ad us. vet., Injektionssuspension
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
1 ml wässrige Suspension enthält:
Wirkstoff:
Benzylpenicillinum procainum | 200 mg (= 200'000 I.E.) |
Dihydrostreptomycinum | 250 mg ut dihydrostreptomycini sulfas |
Sonstige Bestandteile: | |
Butylis parahydroxybenzoas | 0,15 mg |
Natrii hydroxymenthansulfinas dihydricus | 3,702 mg |
Procaini hydrochloridum | 20 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wässrige Injektionssuspension
Rind, Schwein, Pferd, Schaf, Ziege, Hund und Katze
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Cobiotic N eignet sich zur Behandlung von Infektionen verschiedenster Genese, speziell jedoch von Mischinfektionen mit Keimen, die gegenüber der Kombination von Procain Penicillin G und Dihydrostreptomycin empfindlich sind, z.B. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridien, T. pyogenes, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Fusobacterium necrophorum, L. monocytogenes, M. haemolytica, E. coli.
Wiederkäuer, Pferde: Bronchitiden, Tracheitiden, Pneumonien, Pleuritiden, Abszesse, Panaritien, Nabelinfektionen, Infektionen nach Kastrationen und anderen chirurgischen Eingriffen, Wundinfektionen, Aktinomykose, Polyarthritiden, Gastroenteritiden bakterielle Infektionen des Urogenitaltraktes, Nekrobazillose.
Schweine: Rotlauf, Sekundärinfektionen nach Viruserkrankungen wie enzootischer Ferkelpneumonie, Bronchitiden, Tracheitiden, Pneumonien, Pleuritiden, Puerperalinfektionen, Polyarthritiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, andere β-Laktam-Antibiotika oder (Dihydro-) Streptomycin.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
Meerschweinchen sowie auf Procain oder Penicillin hypersensible Tiere nicht mit Cobiotic N behandeln.
Da Dihydrostreptomycin zum grössten Teil mit dem Urin ausgeschieden wird, nicht bei Tieren applizieren, welche an einer Störung der Nierenfunktion leiden.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
Keine
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei wiederholter Verabreichung ist die Injektionsstelle zu wechseln.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Penicilline können allergische Reaktionen wie Juckreiz, Schwellungen und Atembeschwerden hervorrufen. Personen, die auf Penicillin allergisch sind, sollten den Gebrauch dieses Produktes vermeiden.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Die angegebene Dosierung und Therapiedauer sollte nicht überschritten werden, da Dihydrostreptomycin nephro- und ototoxisch sein kann.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Keine bekannt.
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Tierart | Empfohlene Tagesdosis |
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Rind, Pferd: | 1 ml pro 20 kg KGW (10'000 I.E. Benzylpenicillin-Procain und 12,5 mg Dihydrostreptomycinsulfat / kg KGW) |
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Schwein, Schaf, Ziege: | 1 ml pro 10 - 12,5 kg KGW (16'000 - 20'000 I.E. Benzylpenicillin-Procain und 20 - 25 mg Dihydrostreptomycinsulfat / kg KGW) |
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Hund, Katze: | 1 ml pro 10 kg KGW (20'000 I.E. Benzylpenicillin-Procain und 25 mg Dihydrostreptomycinsulfat / kg KGW) |
Vor Gebrauch auf Zimmertemperatur erwärmen und gut schütteln.
Cobiotic N soll tief intramuskulär appliziert werden (Ausnahme Kleintiere: subkutan).
In Fällen, bei denen ein höherer Penicillin-Wirkspiegel benötigt wird, kann die Therapie mit einem Penicillin-Monopräparat zusätzlich zu Cobiotic N ergänzt werden.
Wird innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Verabreichung keine Besserung des Krankheitszustandes erreicht, sind Diagnose und Therapie zu überprüfen. Die Therapiedauer beträgt 3 bis maximal 5 Tage.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
Bei Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Essbare Gewebe: | Rind | 8 Tage |
| Schwein, Schaf, Ziege | 28 Tage |
| Pferd | 14 Tage |
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Milch: | | 4,5 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
Pharmakotherapeutische Gruppe: Penicilline, Kombinationen mit anderen antibakteriellen Mitteln
ATCvet-Code: QJ01RA01
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Cobiotic N enthält eine Kombination von den z.T. synergistisch wirkenden Antibiotika Procain Penicillin G und Dihydrostreptomycin in gebrauchsfertiger wässriger Suspension, ist dünnflüssig und homogen. Dank des breiten Wirkungsspektrums werden bei der Behandlung mit Cobiotic N sowohl grampositive als auch gramnegative Infektionserreger wirksam erfasst.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Intramuskulär injiziert, wird das Produkt sehr schnell resorbiert und diffundiert in kurzer Zeit in die Körpergewebe.
Keine Angaben.
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Procaini hydrochloridum
Butylis parahydroxybenzoas
Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus
Povidonum
Lecithinum
Ureum
Natrii citras dihydricus
Natrii phosphas pentahydricus
Aqua ad injectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungen à 6 Durchstechflaschen aus Glas zu je 100 ml, verschlossen mit Gummistopfen.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon
Domizil: Postfach 353, 8152 Glattbrugg
Swissmedic 30`922 026 6 × 100 ml Durchstechflaschen
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 04.05.1965 |
Datum der letzten Erneuerung: | 06.11.2019 |
27.09.2022
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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